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高钾血症治疗药物

阿斯利康中国正式宣布其新型口服降钾药物利倍卓®(通用名:环硅酸锆钠散)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期1,作为中国首个上市的创新型药物2,环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。

革新机制填补治疗空白


环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。 
此次获批是基于全球临床试验结果和一项中国药效学研究。研究数据显示:环硅酸锆钠散服药1小时后即开始起效,达到正常血钾水平的中位时间是2.2小时,48小时内98%的患者达到正常血钾水平3,4,5。近九成患者治疗1年维持血清钾<5.1mmol/L6且在28天持续治疗期间,安全性与安慰剂无差异,治疗1年耐受性良好3,4,7


2019年上半年,环硅酸锆钠散因独特的作用机制与临床疗效,可帮助高钾血症患者解决未被满足的治疗需求,被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入第二批《临床急需境外新药名单》,予以优先审评审批。


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